Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), les effets indésirables liés aux médicaments sont la 14ème cause de mortalité/morbidité. Au CHL, une campagne de sensibilisation démarre aujourd’hui à l’occasion de la MedSafetyWeek. Cette initiative, soutenue par OMS, s'étendra du 6 au 12 novembre 2023, avec pour objectif principal de sensibiliser le grand public à l'importance de la sécurité des médicaments et à leur utilisation appropriée.
Sandrine Garnier, pharmacien gérant adjoint et coordinatrice clinique de la Pharmacie du CHL : « C’est en étroite collaboration avec la Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé, ainsi que d'autres pharmaciens hospitaliers et de ville, que notre hôpital s'engage activement dans cette campagne de sensibilisation mondiale, pour la deuxième année consécutive. À cette occasion, les pharmaciens seront les ambassadeurs de la sécurité des médicaments et sensibiliseront les patients aux effets indésirables des médicaments. Il sera mis à disposition des dépliants informatifs et des cartes explicatives. En parallèle, des vidéos didactiques sur la pharmacovigilance sont diffusées dans les salles d'attente et les halls d'accueil du CHL, ainsi que dans les pharmacies de ville. »
La pharmacovigilance, qu’est-ce que c’est ?
La pharmacovigilance consiste à signaler les effets indésirables associés aux médicaments et aux vaccins, tant par les professionnels de la santé que par les patients eux-mêmes. Cette surveillance se concentre principalement sur les produits après leur mise sur le marché. Sandrine Garnier explique : « Pendant les essais cliniques, seules de petites cohortes de patients, soigneusement sélectionnées, sont étudiées, ce qui signifie que certains effets indésirables peuvent survenir lorsque des milliers voire des millions de personnes utilisent ces produits. La pharmacovigilance a donc pour objectif de signaler et de surveiller les effets indésirables des médicaments avant, pendant et après leur commercialisation. Cela peut concerner des effets indésirables attendus mais aussi des effets non attendus. Elle permet également d'évaluer le rapport bénéfices/risques des médicaments, en particulier si des effets indésirables graves surviennent en dehors des essais cliniques. Cela garantit une utilisation plus sûre et plus efficace des médicaments, pour le bien-être des patients. »
Comment identifier un effet indésirable lors de la prise d'un médicament ?
Sandrine Garnier : « C'est précisément pour répondre à cette question que nous avons mis en place un processus de signalement. Lorsque nous soumettons une déclaration d'effets indésirables, ou lorsque le patient prend l'initiative de le faire, nous collaborons étroitement avec le Centre de Pharmacovigilance de Nancy, ainsi qu'avec la Division de la Pharmacie et du Médicament de la Direction de la Santé en charge de la pharmacovigilance. Notre déclaration est détaillée et comprend des informations telles que la durée pendant laquelle le patient prend le médicament, les éventuelles interactions avec d'autres médicaments, la disparition de l’effet indésirables après l’arrêt du médicament, la présence de maladies chroniques, les antécédents médicaux, et les résultats d'analyses biologiques pertinents. Nous transmettons l'ensemble de ces données, formant un dossier complet, au Centre de Pharmacovigilance. Là-bas, ils se chargent ensuite de consulter les bases de données européennes et mondiales pour rechercher d'autres déclarations similaires concernant ce médicament. Si des informations supplémentaires sont nécessaires, ils peuvent revenir vers nous pour les obtenir. »
Pourquoi est-il crucial de signaler les effets indésirables ?
Sandrine Garnier : « Les recherches effectuées à partir des déclarations d’effets indésirables permettent de mettre à jour les informations sur les notices de médicaments, y compris les contre-indications et les avertissements d'utilisation. Cela peut notamment conduire à des restrictions dans l'utilisation de certains médicaments ou vaccins voire au retrait du marché de médicaments. Lors de la 1ère campagne de vaccination contre la Covid-19, comme il s’agissait de nouveaux vaccins, une sensibilisation sur la pharmacovigilance a été faite au CHL, ce qui nous a permis d’enregistrer un total de 120 déclarations auprès du Centre de Pharmacovigilance de Nancy. En temps normal, nous observons généralement une moyenne annuelle d'environ 30 à 40 déclarations. » Ce qui laisse à penser une sous déclaration de ces effets indésirables.
Des conseils généraux à donner aux patients en matière de pharmacovigilance ?
Sandrine Garnier : « Un premier conseil que je peux prodiguer concerne la prudence en matière d'automédication. Il est impératif que les patients consultent leur médecin généraliste ou leur pharmacien pour obtenir des conseils sur la posologie et, surtout, sur les éventuelles interactions médicamenteuses. Cela vise à prévenir la prise d'un médicament supplémentaire susceptible d'affecter les reins ou d'entrer en conflit avec les médicaments habituellement pris, ce qui pourrait engendrer des effets indésirables graves. Je conseille également vivement aux patients de ne pas minimiser les effets indésirables légers d'un médicament, tels que des maux de tête, des troubles gastro-intestinaux, et de les aborder ouvertement avec leur médecin et de ne pas arrêter son traitement sans un avis médical. Votre professionnel de santé sera en mesure de vous recommander une alternative plus adaptée le cas échéant ou d’arrêter votre traitement si nécessaire. Enfin, dans la même optique, il est essentiel que les patients puissent faire le signalement des effets indésirables modérés à graves. Le signalement de ces effets contribue en effet à avoir une meilleure compréhension de la fréquence des personnes touchées par les effets indésirables rares des médicaments ou des vaccins. »
